Ġeneratur ta 'l-ossiġnu mediku & Servizzi ta' Manifattura OEM/ODM tal-Kamra Hyperbaric
Skop:
Ġeneraturi tal-ossiġnu VPSA/VSA, sistemi tal-gass mediku, kmamar tal-ossiġnu iperbariċi (artab, riġidi, personalizzati)
01
Faċilità:
30,000 m2 R&D u bażi tal-manifattura, Chengdu, iċ-Ċina
02
Konformità:
ISO/oqfsa tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku; abbozzatur standard nazzjonali (kmamar tal-ossiġnu iperbariku)
03
IP/Teknoloġija:
68 privattiva nazzjonali (7 privattivi ta' invenzjoni, 33 drittijiet tal-awtur tas-softwer); -żejt bi pressjoni baxxa-arkitettura tal-proċess VPSA/VSA ħielsa
04
Mudelli ta' Ingaġġ
|
Mudell |
Ambitu |
MOQ / Limitu |
Validazzjoni / Riżultati |
|
OEM / Tikketta Privata |
LBYL-assemblaġġi tal-qalba ta' inġinerija mibdulin mill-ġdid għall-ispeċifikazzjoni tax-xerrej |
Dipendenti mill-proġett |
Test ta 'aċċettazzjoni tal-fabbrika (FAT), trasferiment ta' fajl tekniku, appoġġ legali ta 'trasferiment TCF tal-manifattur |
|
ODM / Custom Dev |
Disinn mill-ġdid tal-profil tal-fluss/pressjoni, egħluq strutturali, lokalizzazzjoni PLC/HMI |
NRE + impenn tal-volum |
Bini tal-prototip, rilaxx 3D STEP/IGES, test tal-idro/pressjoni tal-kamra, input tad-dossier tekniku CE/ISO |
Customization Matriċi
|
Dimensjoni |
Linja Bażi Standard |
Firxa ta 'personalizzazzjoni |
Limitazzjoni tal-Inġinerija |
|
Ħruġ / Fluss ta 'Ossiġenu |
5-60 Nm3/h kull unità |
Skalar modulari skided (sa integrazzjoni ta' impjant ċentrali tal-kura akuta-) |
Footprint, tagħbija tal-enerġija (380V/440V, 3-phase) |
|
Purifikazzjoni / Purità |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Kontroll tal-punt tan-nida, filtrazzjoni medika b'ħafna-stadji |
Kurva tat-tixjiħ tal-għarbiel molekulari vs pressjoni taċ-ċiklu |
|
Pressjoni tal-Kamra / Volum |
Artab: 1.3-1.5 ATA / Riġidu: 1.5-3.0 ATA |
Ġeometrija tal-kamra, konfigurazzjoni tal-port (EEG/ECG feedthroughs), tqassim ta 'bilqiegħda/stretcher |
Konformità tal-kodiċi tal-bastiment tal-pressjoni ASME/GB/ISO |
|
Sistema ta' Kontroll |
Siemens/Delta PLC + touch HMI |
UI multi-lingwi, integrazzjoni tal-BMS ta' sptar Modbus/BACnet |
Watchdog timer, valv ta 'dump pnewmatiku li jfalli |
|
Egħluq / Branding |
Trab-azzar miksi / abjad industrijali |
Kulur RAL personalizzat, pjanċi tal-isem inċiżi bil-lejżer-, grafika tal-interface tal-utent skrinjata tal-ħarir- |
Klassifikazzjoni tar-reżistenza UV/brix |
Ippakkjar u Speċifikazzjonijiet tal-Loġistika
Kmamar iperbariċi:
Fumigazzjoni-ċestun tal-plywood ħieles; Borża barriera tal-vakwu dessikant; imblukkar tal-fowm li jassorbi xokk-bibien akriliku/azzar.
Skids tal-Ossiġnu:
Skid-miftuħ f'kontenitur jew palletizzat; tgeżwir kontra l--kondensazzjoni; strumentazzjoni esposta b'limitu.
Tikkettjar tat-Traċċabilità:
Pjanċa tas-serje mmarkata bil-lejżer-(UID, vultaġġ tad-dħul, pressjoni massima tax-xogħol, data tal-manifattura); barcode/tags tal-assi QR għal kull mappa SKU tal-klijent.
Inġinerija u Fluss tax-Xogħol tal-Produzzjoni
Speċifikazzjonijiet Iffriżar:Iffriża P&ID, skematika elettrika, miri ta 'purità tal-gass, u suq fil-mira regolatorju.
DFM / NRE:Verifika tas-sorsi tal-komponenti (kompressur/għarbiel molekulari/ċertifikati tal-pjanċa tal-bastiment), rilaxx tal-mudell 3D STEP/IGES għall-integrazzjoni mekkanika tax-xerrej, sinjal tal-loġika tal-kontroll-off.
Prototip / XAĦAM:Funzjonali run-in (test kontinwu ta' 72-siegħa għall-impjanti tal-ossiġnu; test tal-pressjoni idro-pnewmatika għal tankijiet taħt pressjoni).
Produzzjoni bl-ingrossa:Traċċabilità tal-materjal tal-lott (ċertifikati tat-test tal-mitħna għall-azzar, zkuk tal-lott tal-valv/sensor).
QC Gate:Kontroll tat-tnixxija (protokoll tal-elju/bużżieqa tas-sapun), test tal-ipot elettriku, ġenerazzjoni ta 'ċertifikat ta' kalibrazzjoni.
Pakkett ta' Dokumentazzjoni:Bħala-P&ID mibni, manwal tal-utent/servizz, siltiet tal-fajls tekniċi tal-kostruzzjoni CE/ISO, katalgu tal-ispare parts.
Fatt Tekniku-Bażi għall-Evalwazzjoni Teknika tax-Xerrej
Profil tal-Enerġija VPSA:Ċiklu ta'-pressjoni baxxa (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Mitigazzjoni tal-Istorbju:Egħluq akustiku li jnaqqas sa<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Fattur tas-Sigurtà tal-Bastiment:Bwieq ta 'pressjoni iperbarika kkalkulati għal standards ta' tagħbija ta 'għeja ċiklika (fattur ta' sigurtà minimu ta 'rendiment/tensjoni konformi mal-kodiċi nazzjonali ta' reċipjent mediku taħt pressjoni).
Responsabbiltà Regolatorja u Legali:Provvista ta’ fajl ta’ ġestjoni tar-riskju (qafas ISO 14971), sigurtà elettrika (dejta ta’ allinjament IEC 60601-1 fejn applikabbli), kalkoli ta’ disinn ta’ tank taħt pressjoni, u trasferiment komplut ta’ fajl tekniku ta’ kostruzzjoni (TCF) li jappoġġa lill-klijent li jaġixxi bħala Manifattur Legali għal Korp Notifikat lokali jew verifiki regolatorji.
Mudell ta' Appoġġ taċ-Ċiklu tal-Ħajja u tal-Qasam
Skeda tal-Konsumaturi/Ilbes:
Intervall ta' sostituzzjoni tal-għarbiel molekulari: 5-8 snin (siegħa ta' ħidma-dipendenti mill-punt tan-nida).
Reviżjoni tal-kompressur / servizz tas-siġill -: 16,000-24,000 siegħa ta 'runtime.
Appoġġ fuq il-Qasam:
Dijanjostiċi remoti tat-telemetrija PLC/HMI, waqgħa modulari-fi skids ta' sostituzzjoni, u dispaċċ dirett ta' spare-sieħeb/fabbrika reġjonali (valvi tal-kompressuri, kits ta' kalibrazzjoni tas-sensuri).
Lista ta' Kontroll tal-RFQ u Konsum ta' Allinjament Tekniku
Applikazzjoni maħsuba (provvista ċentrali klinika, mobbli/kontejnerizzata, iperbarika multi-post/monopost)
Rata tal-fluss (Nm3/h) & pressjoni tal-kunsinna (MPa) jew kamra ATA & kapaċità tal-pazjent
Standard tal-grilja elettrika (vultaġġ/frekwenza/fażi)
Qafas regolatorju fil-mira (pjan direzzjonali CE-MDD/MDR, allinjament ISO 13485, appoġġ għar-reġistrazzjoni tal-importazzjoni lokali meħtieġ)
Volum annwali stmat / daqs tal-lott għal livell ta 'prezzijiet bl-ingrossa